Comment les compagnies pharmaceutiques déterminent-elles les noms des médicaments d’ordonnance?

J’avais récemment abordé cela abordé une question similaire ailleurs. Ma réponse serait aussi bien ici,
La réponse de @Vivek Saxena à Pourquoi les médicaments sur ordonnance ont des noms de marques si étranges? Est-ce qu’ils signifient vraiment quelque chose?

Quoi qu’il en soit, je le copie ici aussi >>>

La FDA a établi des lignes directrices pour nommer les produits pharmaceutiques (d’autres organismes de réglementation à travers le monde ont des lignes directrices similaires).

L’intention est de s’assurer que le nom du médicament ne provoque aucune confusion ou attribution mal placée pour les patients ou les médecins. Le nom ne devrait pas non plus promettre (ou impliquer) un avantage esp. celui qui est lié à ce que le médicament essaie de traiter. Il est également improbable que tout mot réel puisse être utilisé comme nom.

Voici quelques lignes directrices communes:

  • Les noms de propriété ne doivent pas être similaires en ce qui concerne l’orthographe ou la prononciation des noms de propriété, des noms établis ou des ingrédients d’autres produits.
  • Les noms de propriété ne doivent pas contenir d’abréviations médicales
  • Les noms d’ingrédients ou leurs combinaisons ne doivent pas être utilisés.
  • Noms qui incluent une référence aux attributs spécifiques au produit: La FDA recommande aux promoteurs d’éviter d’incorporer des attributs spécifiques au produit, tels que les caractéristiques de fabrication, la forme posologique ou la voie d’administration.
  • La FDA décourage généralement l’utilisation de chiffres au sein d’un nom de propriété.

Donc, le résultat final est qu’un médicament obtient un nom qui n’est pas réel et parfois étrange. En règle générale, cela ne veut rien dire. Parfois, les fabricants de médicaments réussissent à obtenir des noms approuvés qui se connectent très vaguement avec le bénéfice final, par exemple, le médicament de contrôle Cholestrol Lipitor (Lipid?) Ou Levitra (vous figurez celui-ci).

Voici le lien vers le document,
http://www.fda.gov/downloads/dru…

  • Un nom générique ou non propriétaire ou le nom «réel» donné à un médicament, une substance pharmaceutique ou un produit biologique peut être utilisé par tous ceux qui souhaitent se référer à cette substance. Cela le différencie du nom commercial (marque) , qui appartient à l’entreprise qui commercialise un produit spécifique.
  • Aux États-Unis (US), le nom générique est officiellement appelé US Adopted Name (USAN) et sert de désignation importante et unique pour l’ingrédient actif.
  • Il apparaît avec le nom commercial de la société sur les étiquettes des médicaments, les publicités et d’autres informations et est également demandé sur les demandes de la FDA et dans les descriptions des substances chimiques de la substance médicamenteuse.
  • La philosophie «une substance, un nom» derrière la dénomination générique permet d’identifier clairement la substance active entre différents noms de marque ou noms commerciaux, formulations ou produits combinés.

Contrairement aux noms génériques, les noms de marque varient d’une entreprise à l’autre et d’un pays à l’autre.

Noms de marque et noms génériques pour les ingrédients actifs

Marque : Cialis
Générique: tadalafil

Marque: Colemin, Lipex, Zocor, Vytorin
Générique: simvastatin

Marque: Gleevec, Glivec
Générique: imatinib mésylate

Comment les noms sont-ils attribués?

  • Le processus d’attribution d’un USAN, appelé «négociation», commence lorsqu’une entreprise pharmaceutique ou son représentant dépose une demande pour nommer la substance. Il se termine par la déclaration d’adoption, un document qui assigne formellement un USAN à une substance spécifique.
  • Avant la publication d’une déclaration d’adoption, l’entreprise parrainante, le Conseil de l’USAN et le Groupe d’experts sur les dénominations communes internationales (DCI) doivent s’entendre sur un nom unique pour la substance.
  • Le nom adopté par les États-Unis (USAN) considère plusieurs critères pour évaluer les noms potentiels:
  1. Si les noms reflètent l’action de la drogue et correspondent au schéma de nommage?
  2. Comment un nom traduit-il dans d’autres langues que l’anglais?
  3. A quel point un nom est facile à prononcer et à retenir?

Que signifient les noms?
La plupart des nouveaux noms se composent de trois parties: un préfixe, un infixe et une tige.

  • Préfixe: ne signifie rien; différencie la drogue des autres en classe
  • Infixe: Utilisé occasionnellement; d’autres sous-classes
  • Tige: Indique la place dans le schéma de nomenclature; les nouvelles souches suggèrent une nouvelle action des médicaments; les médicaments avec la même tige sont liés.

À titre d’exemple, considérons le sildénafil (Viagra MC), le vardénafil (Levitra MC) et le tadalafil (Cialis MC) . La tige – afil est formellement définie comme pour les inhibiteurs de la PDE5 (phosphodiestérase 5) . L’ indicateur -den- indique que le sildénafil et le vardénafil ont des structures chimiques similaires. Les préfixes sont sil-, var- et tadal-.

Les familles pharmacologiques et les souches de certains médicaments de marque couramment prescrits et les plus vendus figurent ci-dessous

  • Tige: -stat

Lipitor ™ (atorvastatine calcique)
sens: inhibiteurs enzymatiques sous-groupe: -vastatine
Crestor ™ (rosuvastatine)
ce qui signifie: les inhibiteurs de HMG-CoA, une enzyme impliquée dans la synthèse du cholestérol

  • Tige: -prazole

Nexium ™ (ésoméprazole magnésien)
Prevacid ™ (lansoprazole)
ce qui signifie: les agents pour traiter l’ulcère et / ou les brûlures d’estomac qui sont chimiquement liés au benzimidazole

  • Tige: -lukast

Singulair ™ (montélukast)
ce qui signifie: antiallergiques et antiasthmatiques qui sont des antagonistes des récepteurs des leucotriènes

  • Tige: -grel

Plavix ™ (sulfate de clopidogrel)
signification: inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire

  • Tige: -axine

Effexor XR ™ (chlorhydrate de venlafaxine)
sens: antianxiété, antidépresseur inhibiteur de la norépinéphrine et recaptage de la dopamine

  • Tige: -oxetine

Cymbalta MC (chlorhydrate de duloxétine)
ce qui signifie: antidépresseurs avec une structure chimique liée à la fluoxétine

  • Tige: -sartan

Diovan ™ (valsartan)
signification: antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II

  • Tige: -oxacine

Levaquin ™ (lévofloxacine)
Signification: antibiotiques qui sont des dérivés chimiques de la quinolone

  • Tige: -vir

Valtrex ™ (valacyclovir)
signification: composés antiviraux
sous-groupe de la tige: -cyclovir
signification: la structure chimique est liée à l’acyclovir

  • Tige: -mab

Avastin ™ (bevacizumab)
sens: anticorps monoclonaux
sous-groupe de la tige: -zumab
sens: humanisé
infix: -ci- pour les cibles du système circulatoire (par exemple inhibant l’angiogenèse)

  • Remicade ™ (infliximab)

sens: anticorps monoclonaux
sous-groupe de tige: -ximab
sens: chimérique
infix: -li- pour les cibles du système immunitaire

Il y a peu de préfixes et d’infixes avec des significations spécifiques et définies, dont certaines ont été utilisées pour désigner les noms des médicaments les plus vendus.

  • Ar-, es-, lev- et dex- sont utilisés pour nommer les stéréoisomères des médicaments. Par exemple, l’ésoméprazole est un stéréoisomère de l’oméprazole.
  • Peg signifie qu’une substance biologique, telle qu’un peptide, est pégylée. -Io- a été utilisé comme un infixe pour suggérer une teneur élevée en iode (amiodarone).
  • Lorsque -fos- apparaît n’importe où dans un nom de médicament, l’élément phophore est présent, souvent sous forme d’ester phosphate.

Ce sont quelques règles qui sont utilisées tout en nommant un médicament. Cependant, cette zone est très dynamique et rien n’est gravé dans la pierre. Les pratiques de nomenclature continueront d’évoluer à mesure que de nouvelles substances sont développées et commercialisées par l’industrie pharmaceutique.

Source: Noms adoptés aux États-Unis

Il s’agit d’une fonction trop spécialisée pour tous les créateurs de produits, à l’exception des créateurs de produits les plus prolifiques, et elle est donc confiée à des consultants. Ces consultants réalisent des contrôles de marque et de concurrence, entretiennent des bases de données de syllabes avec des connotations appropriées, appliquent les sciences sociales, vérifient les doubles significations gênantes dans les langues étrangères, etc.

Voir par exemple Zenmark, Intellimark, Namequest dans le top 3 de la réponse à la recherche Google
https://www.google.com/search?ix

(Notez “marque” dans les deux premiers, les marques sont une considération importante)

Une tendance que j’ai vu dans d’autres marchés qui ne semble pas avoir atteint la pharma est ce que j’appellerais la marque de base + descriptive: LexisNexis Research, Apple iTunes, iPhone, Google Maps, etc. Pharma ne fait pas cela: ils ont des noms uniques «sans marque de base» pour chaque médicament, au lieu de Merck BetaBlocker Supreme ou autre. Je soupçonne que c’est parce que la reconnaissance des médicaments chez les médecins est la considération la plus importante. Les médecins se fichent de savoir qui fabrique le médicament tant que cela fonctionne.

Des modèles similaires sont obtenus dans l’édition, où la plupart des éditeurs (mais pas tous) marquent avec l’auteur et non avec l’éditeur. Un roman de Tom Clancy est marqué comme un roman Jack Ryan par Tom Clancy, pas comme Dutton Technothrillers: Somme de toutes les craintes par Tom Clancy. Personnellement, je pense que c’est une erreur, parce que cela donne à l’auteur tout le juju de la marque gratuitement, et tout cela revient à l’auteur s’il transfère à un autre éditeur.

Mais dans l’industrie pharmaceutique, ce serait contreproductif car l’utilisation d’un médicament avec un ciblage des récepteurs sur mesure faciliterait la tâche des fabricants de médicaments génériques de commercialiser leur propre ISRS avec ciblage sur mesure lorsque le médicament devient générique à l’expiration du brevet.

Il y a au moins trois noms pour chaque produit pharmaceutique commercialisé aux États-Unis. Il y a (1) le nom chimique du médicament; (2) le nom générique du médicament; et (3) le nom de marque du médicament.

Le nom chimique de tout produit pharmaceutique est déterminé par la structure chimique du médicament. Si cela est fait correctement, le nom chimique du médicament pharmaceutique correspondra aux règles de nomenclature chimique établies par l’Union internationale de chimie pure et appliquée (UICPA). Vous pouvez en apprendre plus sur les règles IUPAC pour nommer les composés chimiques aux liens suivants (notez que le lien ACS est derrière un paywall):

IUPAC | Union internationale de chimie pure et appliquée Nomenclature

Les règles IUPAC pour nommer les molécules organiques (site ACS | paywall)

Nomenclature IUPAC de la chimie organique – Wikipedia

Le nom générique pour un médicament pharmaceutique est le nom par lequel le médicament sera connu dans le monde entier après que le médicament soit breveté. Tout en cherchant l’approbation d’un nouveau médicament, une entreprise pharmaceutique doit demander un nom générique auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). L’entreprise peut suggérer un nom à l’OMS, mais c’est l’OMS qui détermine le nom générique final du médicament. Ce nom générique s’appelle proprement la dénomination commune internationale (DCI). Une société pharmaceutique doit également demander le nom adopté aux États-Unis (USAN) aux États-Unis par l’intermédiaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le Comité USAN travaille avec le comité INN pour produire un nom générique pour le médicament à commercialiser aux États-Unis.

Les noms génériques sont déterminés par une liste assez étendue de règles qui peuvent être trouvées dans le USP USAN Online ou dans l’annexe VII du dictionnaire USP, les deux nécessitant un enregistrement pour y accéder. Vous pouvez acheter une copie du dictionnaire USP, si vous êtes vraiment intéressé, à ce lien. Vous pouvez en apprendre plus sur les souches génériques de noms de médicaments pharmaceutiques à Generic Name Stems. Wikipedia a une assez bonne explication des noms de médicaments génériques à Drug nomenclature – Wikipedia. Il existe un système pour nommer les médicaments pharmaceutiques; Cependant, il est plus facile de vous diriger vers les liens pertinents et de vous laisser lire le contenu que d’essayer de tout relire ici.

Enfin, un médicament pharmaceutique breveté commercialisé aux États-Unis porte une marque. Ce nom est décidé par l’entreprise pharmaceutique selon un processus qui n’est pas largement partagé avec quelqu’un d’autre. Le nom doit être approuvé par la FDA.

Voici quelques liens vers des articles de Wikipédia bien écrits qui vous donneront plus d’informations sur la façon dont les médicaments pharmaceutiques sont nommés:

Nomenclature des médicaments – Wikipedia

Nom adopté par les États-Unis – Wikipedia

Nom commercial international – Wikipédia

Conseil des noms adoptés des États-Unis

FYI: Comment un médicament tire-t-il son nom?

L’art et la science de nommer des drogues

Enfin, cette question a déjà été posée sur Quora, et il y a de très bonnes réponses à la question: Comment les compagnies pharmaceutiques décident-elles du nom des médicaments délivrés sur ordonnance?

Décider du nom d’un médicament d’ordonnance varie d’une entreprise à l’autre. Mais globalement, les points suivants sont considérés:

  1. Nom de l’entreprise (L’homme a habituellement “genre” à la fin de chaque nom de médicament) Le (s) ingrédient (s) pharmaceutique (s) actif (API – le médicament de base qui provoquera l’action requise)
  2. La marque internationale du médicament
  3. L’effet du médicament c’est-à-dire rapide / lent
  4. L’origine de l’API, c’est-à-dire d’où elle est extraite ou où elle se trouve naturellement.
  5. Whar est le médicament (supplémentation en calcium / multivitamines, etc.)
  6. Le (s) ingrédient (s) pharmaceutique (s) actif (s) (API – le médicament de base qui provoquera l’action requise)
  7. L’action de la drogue (sur quel organe du corps, ce qu’il fait dans le corps)
  • Medoz pharmaceutique fabriquait seulement 10-15 produits génériques

dans les premiers jours, quand l’entreprise a commencé.

Aujourd’hui Medoz pharma a élargi son processus de fabrication et

produire plus de 300 formulations CGMP / OMS pour

comparer en tant que tiers fabrique.

La réponse ci-dessous est loin d’être complète. Oui, la FDA doit l’approuver. Et pour certains noms, ils préfèrent certains préfixes ou suffixes. Et peu importe ce que vous, votre patron ou votre avocat aimez. Vous devez toujours soumettre au moins 5 noms à eux – et ils seront rejetés dans un battement de coeur s’ils ne sont pas très uniques. Pas de doublons ici comme dans le reste de la loi sur les marques.

La raison originale était de s’assurer que le pharmacien ne fournissait pas de mauvais médicaments en se basant sur une mauvaise interprétation de la prescription griffonnée d’un médecin. Et la plupart d’entre eux doivent être très uniques pour être enregistrés dans la base de données internationale sur les médicaments (hors du Royaume-Uni), indépendamment des marques de commerce locales. En conséquence, la plupart sont des mots inventés très exotiques pour s’assurer qu’ils sont uniques. Mais ce n’est pas une exigence. J’adore le nom Plan B par exemple, pour la pilule du lendemain pour lutter contre la grossesse.

Saviez-vous que Viagra vient de Vitality and Agriculture – qui ne vous dit rien sur ce qu’il fait ou est fait – d’où il vient – à l’origine un médicament de recherche sur les animaux. Ou son concurrent Cialis (qui me semble toujours une maladie) mais est en fait un nom de famille français au Canada français. Apparemment, cela a été négligé et une erreur accidentelle. Mais la famille est plutôt fâchée – pourtant ils n’avaient jamais fait de marque, certainement pas pour un médicament de puissance masculine!

Les noms de médicaments ont un ensemble de critères assez spécifiques. Les médicaments génériques portent le nom de la classe de médicaments à laquelle ils appartiennent. Ainsi, l’adalimumab, le natalizumab et le rituximab sont tous, d’un coup d’œil, reconnaissables sous la forme de «mAbs» ou d’anticorps monoclonaux.

Voici un autre exemple: La pravastatine est une “statine”, c’est-à-dire l’un des médicaments de la famille des statines.

Les préfixes et les noms de marque proviennent de nombreux endroits différents. L’histoire que j’utilise tout le temps vient de l’époque où je travaillais dans une agence de publicité. Le générique avait été établi pendant un certain temps, tout au long du développement, mais ils voulaient un nom de marque accrocheur. (Les noms de marque doivent également être uniques et ne pas être mélangés avec d’autres médicaments, c’est pourquoi tant de noms adoptés à l’origine avec Zs et Xs, parce que si peu de choses ont été nommées avec ceux-ci.)

Quoi qu’il en soit, nous avons eu un énorme concours dans l’entreprise et notre agence pour trouver un nom pour le médicament. Finalement, le client a choisi le nom de la petite-fille du président et l’a adapté pour le nom. Son nom était Clare, apparemment. Et Clare et “clair” sonnait similaire. Et c’est ainsi que Claritin a eu son nom.

Il existe généralement au moins deux noms pour les médicaments: le nom générique et le nom commercial.

Essayons quelques médicaments assez récents (génériques d’abord):

idarucizumab – Praxbind

levetiracetam – Keppra

empagliflozine – Jardiance

isavuconazonium – Cresemba

Lequel est le plus facile à retenir? Précisément.

Les noms génériques sont choisis de telle sorte que seuls les linguistes qualifiés en stunt puissent les prononcer 🙂

Le nom commercial – le nom que l’entreprise pharmaceutique veut intégrer dans votre cerveau – est facilement mémorisable. C’est la ligne de fond.

Il s’agit principalement de marketing et d’argent. Mon 2c, Jo.

En d’autres termes, les drogues ont au moins trois noms. Et à venir avec ces noms, à la fois un nom chimique et sa marque commerciale. Pour les médicaments, la clé est la chimie. Les fabricants de médicaments proposent des noms génériques en fonction de la composition chimique de leur composé. Alors que la formule chimique est ce qui définit vraiment le médicament, la racine du nom décrit sa structure, sa fonction.

Le but de ce nom générique est de donner une idée de ce que fait le médicament, ou de son mode d’action. Par exemple, les noms génériques qui se terminent par -vir , par exemple, indiquent des médicaments antiviraux. Ceux qui se terminent par -mab sont des anticorps monoclonaux.

Les sociétés pharmaceutiques inventent un nom qui suit ces conventions et les soumet à l’autorité de nommage de leur pays (le Conseil des noms adoptés des États-Unis, ou USAN, par exemple) et aussi à l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Une fois le brevet d’un médicament expiré, il sera toujours connu par le nom générique approuvé par ces organismes.

Pour les noms génériques de médicaments, il existe un protocole de nommage tel que tous les bêtabloquants se terminent par “olol” tous les inhibiteurs de l’as se terminent par “pril” etc.

Donc, le métoprolol, l’aténolol et le propranolol seraient tous des bêta-bloquants.

Et lisinopril, captopril, benazepril seraient tous des inhibiteurs d’as.

Pour les noms de marque, il pourrait être presque tout sauf qu’il ne peut pas être similaire à un médicament existant. Je crois comprendre que les fabricants de médicaments embauchent des sociétés de marketing pour organiser des groupes de discussion afin de choisir le nom le plus acceptable pour ce type de médicament. Mon nom de médicament préféré qui illustre ce point est appelé «Flomax» -il aide les hommes ayant une hypertrophie de la prostate à avoir un débit urinaire maximal.

Lotensin-abaisse l’hypertension

Welchol-fait “bien” le niveau de cholestérol

Tamiflu- “apprivoise” la grippe

Ils dépensent beaucoup d’argent pour les services de marketing qui se penchent sur des choses comme celles-là. Ils font parfois des études et demandent aux gens des choses comme: «Parmi ces pilules / noms de médicaments, lequel serait le plus efficace pour traiter

First Chemical puis Generic / Non-Proprietary puis Brand / Proprietary , les trois étapes de la vie d’un médicament approuvé, chacune soumise à des contraintes réglementaires différentes et adaptée à différents publics cibles,

  • Chimique , en grande partie le domaine des chimistes.
  • Générique / Non-exclusif celui des pharmaciens, médecins et infirmières. Cependant, tout le monde peut se familiariser avec les génériques s’ils le souhaitent.
  • Marque / Propriétaire , spécialement conçu, et explicitement et agressivement commercialisé pour une utilisation par tous.

La plupart des médicaments approuvés obtiennent leurs noms génériques et de marque des années à partir du moment où ils ont été découverts ou développés pour la première fois. Commençant leurs vies dans les laboratoires, la plupart languissent pendant des années avec de longs noms chimiques imprononçables ou juste des alphabets et des nombres.

Chimique , évidemment basé sur la formule chimique de la substance active, est désigné par l’Union internationale de chimie pure et appliquée – Wikipedia (IUPAC).

Le nom générique / non propriétaire ou INN ( dénomination commune internationale ) est globalement attribué par l’OMS (1).

  • L’effort tente de s’assurer que les noms proposés ne chevauchent pas les noms génériques ou de marque existants. Les noms génériques nationaux sont également souvent attribués par les régulateurs nationaux dans chaque pays où leur utilisation est approuvée. Bien que les noms génériques mondiaux et nationaux soient les mêmes, dans le passé ils ne l’étaient pas souvent (2).
  • Environ 150 noms sont désignés chaque année, d’abord en latin, puis traduits dans les six langues officielles de l’ONU: l’anglais, l’arabe, le chinois, l’espagnol, le français et le russe (3).
  • Contrairement aux noms de marque protégés par le droit d’auteur , les sociétés d’origine ne possèdent pas de noms génériques qui sont plutôt du domaine public.
  • L’attribution de noms génériques est un processus en évolution rapide. Initialement, les génériques ont tenté de raccourcir le nom chimique du médicament (1), finalement indéfendable puisque de nombreuses molécules ont des éléments communs dans leurs structures chimiques. Ainsi, le processus a évolué pour identifier de tels éléments communs et noms de groupes en conséquence. C’est ainsi que les substances pharmacologiquement apparentées sont parvenues à partager une racine commune dans la DCI (4) n’importe où dans le nom: préfixe, infixe ou suffixe.
  • Les tiges peuvent faire allusion à la structure, la fonction ou la cible d’un médicament.
  • Certaines tiges sont faciles à déchiffrer: artéfact pour les antipaludiques liés à l’artémisinine, -coxib pour les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase, -formine pour les anti-hyperglycémiants, -cilline pour certains antibiotiques, -vir pour les antiviraux, -mab pour les anticorps monoclonaux, olol pour les bêta-bloquants / antagonistes bêta-adrénergiques, etc.
  • United States Adopted Names (USAN), l’entité responsable de l’attribution de noms génériques aux États-Unis, fournit une liste exhaustive de souches sous la forme d’une feuille de calcul téléchargeable (5).
  • Les génériques mettent l’accent sur la désignation des ingrédients actifs dans les médicaments, les produits biologiques, les vaccins et même les lentilles de contact et les écrans solaires (6).
  • Avec l’Internet et la mondialisation, la connectivité croissante et le commerce mondial des produits pharmaceutiques sont nécessaires pour faciliter l’utilisation dans toutes les langues. Ainsi, la prononciation est une considération importante et la simplification phonétique de l’outil.
    • En utilisant f au lieu de ph , t au lieu de th , e au lieu de ae ou oe , i au lieu de y (4).
    • h , j , k , w sont maintenant interdits après qu’il a été noté qu’ils conduisent à des problèmes de prononciation dans d’autres langues, y compris certains des 130 pays qui utilisent USANs (6, 7).

    Voir quelques-unes de ces considérations et d’autres considérations USAN et leur justification ci-dessous de 6.

    Justification et mandat pour générique / DCI ci-dessous à partir de 4, l’ accent mien

    «Étant donné que le nombre de substances médicamenteuses enregistrées au cours des dernières décennies ne cesse d’augmenter, il est indispensable de garantir l’identification de chaque substance pharmaceutique par un nom unique, universellement disponible et accepté. L’existence d’un système international de nomenclature pour les produits pharmaceutiques est cruciale pour l’identification claire, la prescription sûre et la distribution de médicaments aux patients, et pour la communication et l’échange d’informations entre les professionnels de la santé et les scientifiques du monde entier.

    Une dénomination commune internationale (DCI) identifie une substance pharmaceutique par un nom unique qui est reconnu mondialement et qui est la propriété publique . Un nom non propriétaire est également connu comme un nom générique . Les noms génériques sont destinés à être utilisés dans les pharmacopées, l’étiquetage, la publicité, la réglementation des médicaments et la littérature scientifique.

    L’OMS a le mandat constitutionnel d’offrir des recommandations à ses États membres sur toute question relevant de sa compétence. Cela inclut l’établissement de normes et de standards pour les produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international .

    Le système des DCI tel qu’il existe aujourd’hui a été lancé en 1950 par la résolution WHA3.11 de l’Assemblée mondiale de la Santé et a commencé à fonctionner en 1953, lorsque la première liste de dénominations communes internationales pour les substances pharmaceutiques a été publiée.

    Jusqu’à présent, quelque 8500 noms ont été désignés comme DCI, et ce nombre augmente chaque année de 120 à 150 nouvelles DCI.

    Les DCI sont sélectionnées en étroite collaboration avec les commissions nationales de nomenclature (par exemple, le nom approuvé par le BAN britannique, le nom japonais accepté par JAN, le nom adopté par les États-Unis d’Amérique, etc.). Aujourd’hui, le Comité INN joue le rôle principal dans l’attribution de noms génériques aux substances médicamenteuses. Les cas où un nom générique national pour une nouvelle substance pharmaceutique est différent de la DCI sont de rares exceptions.

    En tant que noms uniques, les DCI doivent avoir un son et une orthographe distincts et ne doivent pas être susceptibles d’être confondues avec d’autres noms d’usage courant (par exemple, les marques de commerce). Pour que les DCI soient universellement disponibles, elles sont formellement placées par l’OMS dans le domaine public, d’où leur désignation de “non-propriétaire” . Ils peuvent être utilisés sans aucune restriction pour identifier les substances pharmaceutiques . La représentation claire des DCI sur les étiquettes garantit que les prescripteurs et les utilisateurs peuvent facilement identifier la nature de la substance pharmacologiquement active dans un produit de marque. L’utilisation des DCI est déjà courante dans la recherche et la documentation clinique, tandis que l’importance du Programme continue de croître en raison de l’utilisation croissante de noms génériques pour les produits pharmaceutiques.

    Le nom de marque ou de marque déposée est choisi par l’auteur du médicament soumis à l’approbation du régulateur, ce dernier étant la FDA aux États-Unis, l’EMEA en Europe, etc.

    • Conjugués par des impératifs marketing, linguistiques et commerciaux, les noms de marque de médicaments sont légalement tenus de ne pas impliquer un bénéfice thérapeutique direct. Au lieu de cela, ils le font souvent subtilement, subliminalement.
    • Le processus est long, alambiqué, secret, coûteux puisqu’il coûte des millions de dollars US, et restrictif puisque les régulateurs ont non seulement le dernier mot mais aussi des règles et des directives strictes.
    • Par exemple, la FDA des États-Unis n’autorise pas l’ utilisation des tiges USAN dans la même position dans le nom de marque (8, 9), un clin d’œil clair à la lutte sous-jacente et toujours présente entre le profit et l’intérêt public. En utilisant des DCI de cette façon dans les noms de marque, les compagnies pharmaceutiques pourraient revendiquer la propriété intellectuelle d’une partie cruciale de l’ensemble du paysage moléculaire des drogues et en retirer une catégorie entière, c’est-à-dire la classe des médicaments du domaine public.
  • La prononciation du nom de marque est évidemment une considération de sécurité importante.
    • Plutôt qu’ambiguë, devrait être clairement, indubitablement compris verbalement, par téléphone ou par messagerie vocale. Envisager la portée des erreurs médicales, en particulier dans les situations d’urgence ou de chirurgie.
    • Certains régulateurs comme la FDA américaine insistent même sur la soumission d’ une translittération écrite de la prononciation prévue (8).
  • La tâche des régulateurs est d’examiner attentivement et de rejeter les noms soumis qui exagèrent l’efficacité, minimisent les risques, élargissent l’indication, revendiquent une supériorité non prouvée sur les concurrents ou sont trop similaires, etc. (6).
  • Contraint par les impératifs réglementaires de l’utilisation équitable et de la sécurité, la marque Drug Brand vise un équilibre difficile, voire impossible, entre la facilité et l’impression, le but étant similaire aux marques dans tous les domaines de la vie, facile à prononcer mais mémorable . Le marketing agressif aide ensuite à fidéliser les utilisateurs.
  • Évidemment, comme cela arrive avec le marketing en général, quelques cas sont des succès hors concours alors que beaucoup plus soit sous-entendre ou mystifier. Quelques exemples de l’ancien,
    • Aide au sommeil, Lunesta de Sunovion implique le mot latin pour lune (10).
    • L’aide de dysfonctionnement érectile, Viagra de Pfizer (citrate de sildenafil) est la fusion de «vigoureux» et de «Niagara» (11, 12, 13).
  • La FDA des États-Unis énumère certaines choses à faire et à ne pas faire en inventant les noms de marques / propriétaires de médicaments américains (voir ci-dessous à partir de 9).
  • Malheureusement, rien de tout cela n’empêche les LASA , des médicaments semblables à des sons semblables , une cause majeure d’erreurs médicamenteuses (14, 15). LASA portée augmente seulement avec le temps comme

    • Plus de drogues entrent dans un marché de plus en plus encombré,
    • Les contraintes réglementaires liées à la sécurité et à l’intérêt public influent sur la portée de la dénomination, et
    • Les modes de nommage de marque prennent racine dans le cadre d’un mouvement pour reproduire une histoire de succès. Par exemple, une étude de 2010 a noté l’augmentation spectaculaire des noms de médicaments commençant par z, surtout depuis 2002 (16).

    Depuis 2008, l’Institut pour l’utilisation sécuritaire des médicaments (ISMP) maintient une liste de paires de noms de médicaments similaires et facilement confondus (17). Recommandé par l’OMS, la FDA, l’ISMP, l’IMSN (International Medication Safety Network) et d’autres organisations nationales et internationales, les lettres Tall Man (majuscules) en noms de médicaments mettent en évidence des parties distinctes de paires de noms de médicaments confondus (18). liste conjointe de la FDA américaine et de l’ISMP de ces paires de médicaments prêtant à confusion avec les lettres Tall Man recommandées pour réduire la confusion, 19).

    Bibliographie

    1. Gopakumar, KM, et Nirmalya Syam. Une étude sur l’utilisation des dénominations communes internationales en Inde. Centre pour le commerce et le développement (Centad), New Delhi, 2007. http://cdrwww.who.int/medicines/

    2. Pharmacopeia, US “dictionnaire USP des noms de médicaments USAN et internationaux.” (2000).

    3. Marecková, Elena, Frantisek Simon et Ladislav Cerveny. “Le latin comme langue de la terminologie médicale: quelques remarques sur son rôle et ses perspectives.” Hebdomadaire médical suisse 132.41 / 42 (2002): 581-587. https://www.researchgate.net/pro

    4. OMS, 2011. http://www.who.int/medicines/ser

    5. Tiges approuvées par le Conseil USAN | AMA

    6. Wick, Jeannette. “Pourquoi est-ce appelé cela? Taxonomie Tongue-Twisting.” The Pharmacist Consultant 26.8 (2011): 544-552.

    7. Chemical and Engineering News, Carmen Drahl, 16 janvier 2012. Actualités chimiques et techniques

    8. FDA, avril 2016. https://www.fda.gov/downloads/Dr

    9. FDA, mai 2014. https://www.fda.gov/downloads/dr

    10. Williamson, Celina M. “Une étude morphologique des noms de marque de drogue.” (2013). http://scholars.unh.edu/cgi/view

    11. Russell, J. “Pour les fabricants de médicaments, trouver un nom est plus de l’art que de la science.” USA Today (2007).

    12. Wick, Jeannette Y. “Qu’est-ce qu’il y a dans un nom de drogue?” Journal de l’American Pharmacists Association 44.1 (2004): 12-14. http://fermatapharma.com/wick200 …;

    13. CNN, Susan Scutti, 25 novembre 2016. L’art et la science de nommer des drogues

    14. Hoffman, James M. et Susan M. Proulx. “Les erreurs de médication causées par la confusion des noms de médicaments.” Drug Safety 26.7 (2003): 445-452.

    15. Ostini, Remo et al. “L’utilisation de qualité des médicaments-problèmes de sécurité des médicaments dans la dénomination, s’apparentant, des noms de médecine semblables.” International Journal of Pharmacy Practice 20.6 (2012): 349-357. https://www.researchgate.net/pro

    16. Stepney, Rob. “Une dose par un autre nom ne se vendrait pas aussi bien.” BMJ: British Medical Journal 341 (2010).

    17. Institute for Safe Medication Practices (ISMP), 2015. https://www.ismp.org/Tools/confu

    18. Lambert, Bruce L., Swu-Jane Lin et HiangKiat Tan. “Concevoir des noms de médicaments sûrs.” Drug Safety 28.6 (2005): 495-512. http: //brucelambert.soc.northwes

    19. https://www.ismp.org/Tools/tallm

    Certains médicaments dérivent de la source d’où ils ont été développés tandis que d’autres sont donnés des noms basés sur le marketing.

    Par exemple:

    L’insuline provient de l’ insula , qui signifie île, qui se rapporte aux îlots de langherhans dans le pancréas, où l’insuline est naturellement produite.

    Viagra contient du sildénafil mais le nom de marque était une synthèse de vitalité et de vigueur.

    La pénicilline dérivée directement du champignon d’où elle a été isolée, la moisissure de Penicillium .

    Les médicaments les plus couramment utilisés sont maintenant nommés par une équipe de marketing qui étudie un certain nombre de noms potentiels et recherche la réponse la plus puissante.

    S’il s’agit de proposer des produits de marque pour les médicaments, vous devez lire cet article, qui consiste à trouver des noms pour le marketing (et cela concerne le processus général de désignation de nombreux produits, bien que les produits pharmaceutiques soient discutés ):

    “La science étrange des produits de nommage”
    Le New York Times

    De l’article:

    L’engouement du nom peut atteindre sa plus haute expression dans l’industrie pharmaceutique, en grande partie parce que les namers doivent travailler dans le cadre de nombreuses restrictions gouvernementales. Chaque nom de médicament doit être analysé par le Centre d’évaluation des médicaments et de recherche de la FDA pour s’assurer qu’il ne fait pas des allégations extravagantes – Rogaine s’appelait à l’origine Regain, jusqu’à ce que la FDA le rejette – et qu’il ne peut être confondu avec n’importe quel autre médicament, qui est comment Losec, un traitement de brûlure d’estomac, est devenu Prilosec, afin de ne pas être confondu avec Lasix, un diurétique. (Le guide de la FDA sur les meilleures pratiques dans le développement de noms de propriété pour les drogues est un dense 33 pages.) La FDA effectue même des tests d’écriture sur les noms potentiels pour voir si les pharmaciens peuvent confondre un médicament griffonné sur une prescription pour un autre.

    et:

    Dans la dénomination pharmaceutique, les obstacles sont, bien sûr, encore plus élevés – ce qui a conduit certains pharma namers à abandonner complètement les noms sémantiquement fondés. Chez ixxéo, une société de nommage basée en Suisse, Denis Ezingeard, le directeur général, a mis au point une méthode qui se concentre entièrement sur les noms visuels et sonores, en partant du principe que moins un mot est sémantique, mieux c’est. Il dit que son processus s’inspire du jazz, de l’art non représentatif, de l’observation des oiseaux et de l’évolution darwinienne. Son raisonnement est que les noms ne signifient rien en termes linguistiques, ce qui leur facilite la tâche d’adopter une réglementation. Ezingeard peut être sur quelque chose dans une entreprise dans laquelle les entreprises sont à court de mots. Le nom propre de l’entreprise, ixxéo, est un produit de sa méthode. Ça a l’air et ça sonne bien, mais ce n’est pas un vrai mot. C’est une impression – quelque chose que Ezingeard a inventé.

    Si vous êtes intéressé par la façon dont le nom médical (et non le nom de marque) est déterminé, consultez cette question de Quora:

    Comment les sociétés pharmaceutiques arrivent-elles aux noms de leurs produits?

    Lorsqu’un médicament est développé, il reçoit deux noms: un nom générique ou composé et un nom commercial. Le nom composé est déterminé par la FDA au coût de 15 000 $ (la dernière fois que j’ai regardé) au fabricant. Il doit identifier de manière unique le composé et sa classe. Le nom commercial est constitué par le département marketing du fabricant du médicament. Par exemple, Fosamax est le nom commercial de l’alendronate pour le traitement de l’ostéoporose. La partie «onate» l’identifie comme un membre d’une classe de médicaments appelés bisphosphonates. De même, Rituxan est le nom commercial du rituximab et le «mab» l’identifie comme un anticorps monoclonal – il traite la polyarthrite rhumatoïde.

    Nous avons récemment publié un article à ce sujet sur Comment les médicaments sont-ils nommés?

    Les drogues ont plusieurs sortes de noms – noms chimiques, noms génériques, noms commerciaux, etc. Les exemples que vous avez donnés sont des noms commerciaux. Ceux-ci doivent être approuvés par la FDA et ne peuvent pas impliquer l’efficacité. Tout comme Coca Cola et Pepsi sont des noms commerciaux pour les types de soda, Xarelto est la version déposée par Janssen du rivaroxaban.

    Une fois que les brevets sur le rivaroxaban arriveront à expiration, d’autres entreprises pourront le vendre, mais ils devront l’appeler rivaroxaban ou autre chose que Xarelto.

    J’espère que tu as trouvé cette réponse utile. N’hésitez pas à contacter thinkBiotech.com. Pour en savoir plus sur les médicaments génériques, vous pouvez consulter nos ressources et nos livres blancs à la rubrique Conseils stratégiques pharmaceutiques et livres blancs

    Pour l’autre partie de votre question, ils sont définitivement testés et probablement mis devant des groupes de discussion, tout comme n’importe quel autre produit serait. Certains noms tentent d’évoquer un sentiment de n’importe quelle maladie est traitée (Lipitor – qui affecte les lipoprotéines, Seroquel – qui sonne comme apaiser, et est un anti-psychotique, Accutane – une sorte de combo d’acné et de contenir, etc.).

    À mon avis, la plupart des noms de commerce de drogue semblent être issus d’un roman de science-fiction (… l’Empire Plavix et ses alliés le Zyban ne faisaient pas le poids face à l’assaut incessant de la Confédération Gleevec …

    Habituellement, les médicaments appartenant à un groupe ont des noms qui se terminent dans la même syllabe, par exemple pour les agents bêta-bloquants (propranolol, aténolol, practolol, métoprolol, sotalol etc.), pour les inhibiteurs de l’ECA -pril (captopril, énalapril, périndopril, etc. .), bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine ARBs -artan (losartan, candesartan etc.). Ce qu’il faut mettre en face de cette fin est le développeur, le nom du très populaire betablocker me surprend car beaucoup de betablockers de l’époque étaient soi-disant “moi aussi” sans avantages significatifs par rapport à l’ancien ceux

    Décider du nom d’un médicament d’ordonnance varie d’une entreprise à l’autre. Mais globalement, les points suivants sont considérés:

    1. Le (s) ingrédient (s) pharmaceutique (s) actif (s) (API – le médicament de base qui provoquera l’action requise)
    2. L’action de la drogue (sur quel organe du corps, ce qu’il fait dans le corps)
    3. L’effet du médicament c’est-à-dire rapide / lent
    4. L’origine de l’API, c’est-à-dire d’où elle est extraite ou où elle se trouve naturellement.
    5. Whar est le médicament (supplémentation en calcium / multivitamines, etc.)
    6. Nom de l’entreprise (l’humanité a généralement “genre” à la fin de chaque nom de médicament)
    7. La marque internationale du médicament

    Ce ne sont que quelques points importants à considérer. Il y a des noms qui ne suivent pas du tout ces points, alors que d’autres le suivent à un T.

    J’espère que cela t’aides!

    Cela dépend de l’entreprise que ce nom suggère la plupart du temps soit un combo de produit générique et propre nom de l’entreprise, soit il peut être un combo de son générique et de la maladie, il est utilisé pour … ASCARD (aspirine = générique et carte = il utilise habituellement pour les maladies cardiaques comme HYP / ANGINA etc)