Quelles sont les méthodes de granulation mises en œuvre dans l’industrie pharmaceutique et pourquoi la granulation est un processus important dans la formulation pharmaceutique?

Je commencerai par la deuxième partie de la question et répondrai pourquoi il est important d’effectuer la granulation.

La granulation est un processus qui est utilisé pour changer la taille et / ou la forme d’une particule.

Cela étant dit, la plupart des cas, le processus de granulation est utilisé parce que l’API (Active Pharmaceutical Ingridient) n’est pas compressible. Les API proviennent de réactions chimiques et ne sont pas “préparées” pour la fabrication de comprimés.

La tablette signifie qu’une matrice sera alimentée en poudre et qu’une force verticale sera appliquée en prenant le maximum d’air et en déformant les particules. La capacité de déformation est la force plastique.

Certaines API après la cristallisation sont livrées avec ce format:

Ainsi, il n’est pas possible de tablette de certaines API, parfois parce qu’il ne peut pas être déformé, ou parfois nous avons des problèmes d’écoulement (voir ma réponse sur la fluidité).

La solution à ces problèmes consiste à granuler l’API. Voir ci-dessous quelques particules après la granulation.

Voir les formes sphériques? Vous pouvez imaginer que la coulabilité et la compressibilité de ces particules sont bien meilleures que la précédente.

Le processus de granulation modifie la vitesse de dissolution, car il modifie la taille des particules du produit. Parfois, il ne peut pas promouvoir un impact pour le patient, car certaines API ont une solubilité élevée, mais parfois il peut être propositionnel afin de retarder la vitesse de dissolution de l’API.

Par exemple, si pendant l’étape de granulation, un polymère dépendant du pH est utilisé, le produit peut soutenir la dissolution de l’API dans la voie GI d’une manière différente – libération prolongée, ou produit à libération retardée.

Pas si commun, la granulation peut également être utilisée pour augmenter la stabilité du produit (en utilisant un composant hydrophobe) et également pour améliorer l’uniformité de la poudre.

La granulation n’est pas utilisée seulement pour les comprimés, puisque ses applications peuvent être utilisées pour les sachets.

Méthodes utilisées les plus utilisées dans Pharma:

Granulation sèche

Les deux rouleaux ci-dessus forment les plaques, qui sont fraisées de manière standard.

Comme il n’implique pas de solvant (liquide de granulation), il est plus rapide, car il n’a pas besoin d’être séché.

Granulation humide

Le liquide de granulation est ajouté dans la poudre sous forme de lait dans la farine dans un mélangeur.

et il est séché dans un séchoir à lit fluidisé ou un séchoir à plateaux

Il existe également un procédé de granulation par pulvérisation, lorsque le liquide de granulation est appliqué dans le séchoir à lit fluidisé.

J’espère que cette information est ce que vous cherchez.